Novas regras de transparência do CTIS entraram em vigor a 18 de junho

O INFARMED, I.P. informou que entraram em vigor no dia 18 de junho as novas regras de transparência da base de dados europeia de ensaios clínicos CTIS (Clinical Trials Information System), juntamente com a atualização do portal público do CTIS.
Até agora estava prevista a publicação da informação submetida durante o ciclo de vida do ensaio clínico, exceto documentos relacionados com a informação comercial confidencial, dados pessoais e supervisão de ensaios clínicos pelos Estados Membros. Ao abrigo das novas regras de transparência, o CTIS publicará os documentos e dados essenciais sobre os ensaios, simplificando o processo de submissão e facilitando o acesso à informação relevante para o público em geral.
Mais detalhes podem ser consultados no site do INFARMED, I.P..